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關於對擬申報2019年度海南省自然科學獎項目的公示
點擊:128    來自:本站    發布日期:2019-10-10



一、項目名稱: 吸附排塵中草藥製劑研製及其生物排塵理論研究

 

二、提名者:楊建軍 劉雲儒 林天東 張英霞

三、提名意見

四、項目簡介:

本項目屬於預防醫學與衛生學(職業病學)和中醫學和中藥學(中藥藥理學)以及微生物學(微生物化學)形成的交叉學科研究。

1、 首次提出利用生物排塵方法治療塵肺病的生物排塵治療理論,並且提出利用國際標準塵肺模型—矽肺模型驗證該理論的技術設想;

2、 根據生物排塵理論,研製出第一代吸附排塵製劑—中草藥紅茶菌(Chinese herbal kombucha),通過噴霧中草藥紅茶菌治療矽肺大鼠模型,驗證了生物排塵理論的可行性和有效性,中草藥紅茶菌治療矽肺大鼠的二氧化矽全肺排塵速率達到了0.47±0.69mg/d。

3、 利用可吸入納米細菌纖維素治療矽肺大鼠模型,秋霞理论在一L级發現可吸入納米細菌纖維素的吸入能夠緩解二氧化矽的毒性作用,同時,促進矽肺模型大鼠清除二氧化矽顆粒。這些結果首次提供了吸入可吸入納米細菌纖維素促進矽肺模型大鼠清除二氧化矽顆粒的證據。這進一步驗證了中草藥紅茶菌中產生細菌纖維素的木醋杆菌具有生物排塵功能的作用機理。

4、 43例金礦塵肺患者利用中草藥紅茶菌製劑進行口服和噴霧冶療。結果:長期服藥兩個月以上的患者冶療前後臨床症狀改善,大部分症狀明顯減輕的患者的胸片肺紋理凊晰,密集度較冶療前減輕,總體有效達85.71%以上。這表明中草藥紅茶菌對於塵肺患者具有良好的冶療作用,它同時具有明顯的生物排塵作用,這為塵肺病的冶療提供一種新的冶療製劑和冶療方法;

5、 秋霞理论在一L级根據中草藥紅茶菌的溶塵、吸塵和促進排塵的作用機理,研究出第二代吸附排塵製劑—吸附排塵中草藥製劑,並且獲得國家發明專利。

 

五、客觀評價

本項目首次提出生物排塵治療和預防理論,為塵肺病的防治提供了一條新的預防和治療途徑。當前塵肺病的主要排塵治療技術是肺灌洗技術。與肺灌洗技術相比,利用中草藥紅茶菌和吸附排 塵中草藥製劑治療塵肺病,前者雖然見效快,但是副作用大、手術過程痛苦以及費用大,存在許多手術禁忌症和並發症,後兩者雖然見效稍慢,但是無副作用、操作簡單、容易接受、成本低, 既可用於治療,也可以用於預防。因此,綜合比較,利用中草藥紅茶菌和吸附排塵中草藥製劑來治療和預防塵肺病具有很大的優勢

2017 日,中科合創(北京)科技成果評價中心組織專家,在北京召開了由海南秋霞理论在一L级生物科技有限公司等單位完成的吸附排塵中草藥製劑研製及其生物排塵理論與機理研究項目科技成果評價會。專家審閱了項目方提供的技術資料,聽取了技術總結報告,經質詢、答疑和討論,形成如下意見:

1、 項目技術資料基本齊全,複合科技成果評價要求;

2 項目方首次針對塵肺病的生物排塵治療理論,並提出和針對溶塵、吸塵及促進排塵的作用機製進行研究;研製了中草藥紅茶菌製劑和吸附排塵中草藥製劑;

3 項目方首次利用中草藥紅茶菌製劑和吸附排塵中草藥製劑治療塵肺病,取得了一定的結果,研究結果表明肺部吸入的粉塵是可以被排出體外的;

4 動物實驗中未有發現中草藥紅茶菌和吸附排塵中草藥製劑的急性毒性作用,吸附排塵中草藥製劑已經獲得國家發明專利,具有自主知識產權;

5 該項成果具有創新性,處於相關領域國際先進水平,具有潛在的經濟和社會效益。建議:繼續深化研究,按相關要求,促進成果轉化。

六、參考材料:

1吸附排塵中草藥製劑研製及其生物排塵理論與機理研究項目成果評價書及其評價意見

2、 符乃方,董誌超,李羨筠,陳曉琴,潘瑞輝,鄭豔豔,甘永金, ,

,梁 丹 玉 ,謝 晶 , 蔣 盛 軍 .職 業 性 塵 肺 病 治 療 方 法 研 究 進.2013,32(24):3452-3456 

六、代表性論文專著目錄(不超過8篇)

1. Fu, NF; Luo, CH; Wu, JC; Zheng, YY; Gan, YJ; Ling, JA; Liang, HQ; Liang, DY; Xie, J; Chen, XQ; Li, XJ; Pan, RH; Chen, ZX; Jiang, SJ. Clearance of free silica in rat lungs by spraying with chinese herbal kombucha[J]. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2013: 790792.  

2. Li, WC; Fu, NF; Wu, JC; Li XJ; Pan RH; Zheng, YY; Gan, YJ; Ling, JA; Liang, HQ; Liang, DY; Xie, J; Dong, ZC; Jiang, SJ. Inhalation of Bacterial Cellulose Nanofibers Facilitates Silica Particle Clearance in a Rat Silicosis Model[J]. American Journal of Clinical and Experimental Medicine, 2016, 4(6): 204-211.  

3. 符乃方,吳俊才,符起俊,董誌超,何際嬋,蔣盛軍.自製中草藥紅茶菌治塵肺病[J].職業衛生與病傷,2014,29(2):164-166.

4. 符乃方,羅長輝,蔣盛軍,吳俊才,陳曉琴,李羨筠,潘瑞輝,鄭豔豔,甘永金,淩健安,梁恒秋,梁丹玉,謝晶.細菌纖維素和中草藥提取液治療矽肺的研究[J].航空航天醫學雜誌,2013,24(11):1281-1284.

5. 蔣盛軍.利用中草藥紅茶菌微生態製劑治療二例塵肺病例報告[A].中華醫學會、中華醫學會呼吸病學分會.中華醫學會呼吸病學年會——2013第十四次全國呼吸病學學術會議論文匯編[C].中華醫學會、中華醫學會呼吸病學分會:中華醫學會,2013:1.

6. 符乃方,吳俊才,符啟俊,蔣盛軍,吳世成.中草藥紅茶菌微生態製劑治療金礦塵肺病43例報告[J].航空航天醫學雜誌,2013,24(08):987-989.

7. 符乃方,蔣盛軍,吳俊才,陳曉琴,李羨筠,潘瑞輝,鄭豔豔,甘永金,淩健安,梁恒秋,梁丹玉,謝晶,吳世成.中草藥紅茶菌排塵機製研究與臨床應用[J].中國實用內科雜誌,2013,33(S1):93-94.

 

七、主要完成人情況

序號

姓  名

性別

出生年月

技術職稱

文化程度(學位)

1

蔣盛軍

1975.01

副研究員

博  士

2

董誌超

1966.02

副研究員

博  士

3

符乃方

1983.09

助理研究員

大  專

4

李羨筠

1963.12

主任技師

學士

5

張德旺

1957.11

高級會計師

學  士

6

鄭豔豔

1980.02

副主任技師

碩士

7

梁恒秋

1985.09

主管醫師

學士

8

吳世成

1954.06

副主任醫師

學  士


八、主要完成單位情況及主要學術貢獻

第一完成單位: 海南秋霞理论在一L级生物科技有限公司

主要學術貢獻:

1、主持完成吸附排塵中草藥製劑的專利申報;

2、主持完成吸附排塵中草藥製劑的毒理研究以及利用吸附排塵中草藥製劑治療塵肺病的臨床研究;

3、主持本項目的成果鑒定;

第二完成單位:中國熱帶農業科學院熱帶作物品種資源研究所

主要學術貢獻:

1、總體負責整個研究項目的設計和實施,提出生物排塵理論以及試驗驗證設計;

2、完成中草藥紅茶菌製劑的研製與毒理評價分析;

3、製備中草藥紅茶菌,協助完成中草藥紅茶菌治療矽肺模型大鼠的研究;

4、製備可吸入納米細菌纖維素,協助完成可吸入納米細菌纖維素治療矽肺模型大鼠的研究;

5、製備中草藥紅茶菌製劑,協助完成中草藥紅茶菌的毒理研究以及利用中草藥紅茶菌治療塵肺病的的初步臨床試驗研究;

九、完成人合作關係說明

   蔣盛軍博士首先提出生物排塵治療理論,後來董誌超博士和符乃方先生先後加入團隊,組成合作研發團隊,開展中草藥紅茶菌製劑和吸附排塵中草藥製劑的研製以及毒理和動物模型以及臨床治療研究。董誌超博士畢業於哈爾濱醫科大學藥理學專業,博士後師從楊寶峰院士,具有深厚的藥理學研究功底。他負責籌劃和指導動物模型和臨床治療研究。

由於本單位缺乏開展動物模型的研究條件,秋霞理论在一L级前去廣西職業病防治研究院中毒與毒理研究所聯係李羨筠所長。該中心長期從事塵肺病的造模以及評價治療藥物的效果研究,是我國長期堅持塵肺病研究的單位之一。鄭豔豔、梁恒秋是李羨筠所長的核心團隊成員,二位主要在李羨筠所長的指導下開展中草藥紅茶菌製劑、吸附排塵中草藥製劑治療矽肺大鼠的毒理和模型研究。

為了促進本項目的成果轉化,在以前工作的基礎上,海南秋霞理论在一L级生物科技有限公司主持開展了吸附排塵中草藥製劑的配方以及毒理以及專利申報研究和臨床治療研究。

本項目的中草藥紅茶菌製劑和吸附排塵中草藥製劑治療塵肺病的臨床實踐主要由吳世成醫生主持。昌江縣附近有亞洲最大的露天鐵礦,在開采過程中有一些工人由於缺乏防護,長期工作後得到輕重不一的塵肺病。吳世成醫生對於塵肺病的診斷和治療具有豐富的經驗。



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